על פי התיקון הראשון לחוקה האמריקאית , לכל אזרח אמריקאי ניתנה הזכות לעתור לרשות ממשלתית מסויימת , כאשר אותו האזרח מרגיש כי הי א גרמה לו עוול , ולבקש ממנה לתקן את דרכיה ולפצות אותו . הרשות הרגולטורית הרלוונטית בשוק התרופות האמריקאי , , FDA-ה גיבשה נוה ל פעולה לפיו גם צדדים לא מזוהים יכולים לעתור אליה באם הם מרגישים פגיעה שלטונית בזכויות . באופן כזה יכולות יצרניות התרופות המקוריות לעתור ל- FDA ערב פקיעת הפטנטים המגנים עליה ן ובכך לדחות באופן משמעותי את תום התוקף האפקטיבי של הפטנטים הרלוונטיי ם . אומנם ה- FDA אינו מחוייב על פי החוק ליישב עתירה כזו בטרם יעניק אישור ליצרן גנרי לייצר את מוצריו עם תום תוקף הגנת הפטנט הרלוונטי אשר מנע ממנו לעשות כן עד אותו היום , אולם בפועל הרשות מונעת אישור מ יצרנים גנריים אם הוגשה עתירה כזו , גם אם תוקף הפטנט פג . ואכן , חברות רבות ניצלו כלי זה , ועתרו ל- FDA תוך שהן מציינות בעיות מדעיות , ( Hatch-Waxman Act ) 7 החוק על שם שני ה סנטורים הרפובליקניים שניסחו אותו 8 למעשה ההוצאה הלאומית בארה"ב היא הגבוהה בעולם ומהווה למעלה מ- 17 % מהתמ"ג , הרבה מעל הולנד במקום ה...
אל הספר